這份征求意見稿由最高人民法院、最高人民檢察院起草，按照征求意見稿的內(nèi)容，縣級以上藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)論出具證明，就可以認定生產(chǎn)、銷售的假藥是否屬于“足以嚴重危害人體健康”，縣級以上藥品監(jiān)督管理部門將有可能成為判斷是否制售假劣藥品的鑒定方。
在此之前，2001年，最高人民法院、最高人民檢察院出臺過《關(guān)于辦理生產(chǎn)銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，規(guī)定省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)鑒定，才可認定生產(chǎn)、銷售的假藥是否屬于“足以危害人體健康”。
按照征求意見稿，生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴重后果的，應(yīng)當認定為“對人體健康造成嚴重危害”，致人嚴重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴重后果的，應(yīng)當認定為“對人體健康造成特別嚴重危害”。
醫(yī)療機構(gòu)如果知道或者應(yīng)當知道是假藥而購買、儲存、使用，以銷售假藥罪追究刑事責任。醫(yī)療機構(gòu)知道或者應(yīng)當知道是劣藥而購買、儲存、使用，以銷售劣藥罪追究刑事責任。
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